https://sputniknews.gr/20210304/Sputnik-V-I-rosia-mporei-na-parehei-to-emvolio-se-50-ekat-europaious-meta-tin-egkrisi-tou-EMA-9796898.html

Sputnik V: Ξεκίνησε η διαδικασία έγκρισης από τον EMA - 50 εκατ. Ευρωπαίοι θα μπορούν να το λάβουν

Sputnik V: Ξεκίνησε η διαδικασία έγκρισης από τον EMA - 50 εκατ. Ευρωπαίοι θα μπορούν να το λάβουν

Η Ρωσία θα είναι σε θέση να παρέχει το εμβόλιο Sputnik V σε 50 εκατομμύρια κατοίκους της ΕΕ από τον Ιούνιο, μετά την έγκρισή του από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό... 04.03.2021, Sputnik Ελλάδα

2021-03-04T11:30+0200

2021-03-04T11:30+0200

2021-03-23T15:50+0200

εμβόλιο κορονοϊού

ευρωπαϊκή ένωση

εε

sputnik v

ρωσία

κρούσματα

covid-19

κορονοϊός

εμβολιασμός

εμβόλιο

https://cdn1.img.sputniknews.gr/img/07e5/02/06/9585028_0:266:3154:2048_1920x0_80_0_0_e5be9c04df4d1767f3e5718f354e5268.jpg

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση του ρωσικού εμβολίου Sputnik V, σχετικά με τη συμμόρφωση με τα πρότυπα της ΕΕ όσον αφορά την αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητά του.Από την πλευρά του, ο Διευθύνων Σύμβουλος του Ρωσικού Ταμείου Άμεσων Επενδύσεων (RDIF), Κίριλ Ντμιτρίεφ χαιρέτισε την έναρξη της διαδικασίας, σημειώνοντας ότι η RDIF παρείχε στον EMA πλήρη στοιχεία για το εμβόλιο, «το οποίο έχει εγκριθεί για χρήση σε περισσότερες από 40 χώρες».«Το Sputnik V μπορεί να συμβάλει σημαντικά στη διάσωση εκατομμυρίων ζωών στην Ευρώπη και προσβλέπουμε σε μια ενδελεχή αναθεώρηση των δεδομένων από την CHMP [Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του EMA]. Οι συνεργασίες για τα εμβόλια πρέπει να υπερβαίνουν την πολιτική και η συνεργασία με τον EMA είναι ένα τέλειο παράδειγμα που αποδεικνύει ότι οι κοινές προσπάθειες  είναι ο μόνος τρόπος για τον τερματισμό της πανδημίας. Μετά την έγκριση του EMA, θα είμαστε σε θέση να παρέχουμε εμβόλιο για 50 εκατομμύρια Ευρωπαίους από τον Ιούνιο του 2021» δήλωσε ο Ντμιτρίεφ σε δελτίο Τύπου.Ο Ντμιτρίεφ είχε διαβεβαιώσει νωρίτερα ότι οι παραδόσεις εμβολίων μεγάλης κλίμακας στην ΕΕ θα ξεκινήσουν μόνο αφού όλοι οι Ρώσοι που επιθυμούν να εμβολιαστούν θα το έχουν πράξει.Αξίζει να σημειωθεί ότι η απόφαση για έναρξη της κυλιόμενης επανεξέτασης βασίζεται σε αποτελέσματα εργαστηριακών και κλινικών μελετών του εμβολίου σε ενήλικες όπως ανακοίνωσε το RDIF.«Ο ΕΜΑ θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του Sputnik V με τα συνήθη πρότυπα της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα» ανέφερε το δελτίο Τύπου.Υπενθυμίζεται ότι μια πρόσφατη μελέτη που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό «The Lancet», στις 2 Φεβρουαρίου, ανέφερε ότι το Sputnik V, το οποίο αναπτύχθηκε από το Ερευνητικό Κέντρο Γκαμαλέγια, έδειξε 91,6% αποτελεσματικότητα, με βάση τα προσωρινά δεδομένα των κλινικών δοκιμών της τρίτης φάσης.Το εμβόλιο, το οποίο έχει κατασκευαστεί σε πλατφόρμα ανθρώπινου αδενοϊού, καταχωρίστηκε από τη ρωσική κυβέρνηση στις 11 Αυγούστου και πάνω από 40 χώρες έχουν ήδη εγκρίνει το Sputnik V για χρήση έκτακτης ανάγκης.«Ίσως χρειαστεί λιγότερος χρόνος για την έγκριση του ρωσικού εμβολίου»Σύμφωνα με τον EMA, όμως, η ακριβής ημερομηνία για την έγκριση του Sputnik V δεν μπορεί να προβλεφθεί στην παρούσα φάση τονίζοντας ωστόσο ότι  η διαδικασία ενδέχεται να διαρκέσει λιγότερο απ' ό,τι συνηθίζεται. «Ο EMA αξιολογήσει τα δεδομένα, όπως αυτά θα δίνονται, για να αποφασίσει εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων» σημειώνεται στη σχετική ανακοίνωση, που δημοσιεύτηκε σήμερα.«Η αξιολόγηση θα συνεχιστεί έως έχουμε αρκετά στοιχεία στη διάθεσή μας για την επίσημη έγκριση της αίτησης» ξεκαθαρίζεται.«Ο EMA θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του Sputnik V με τα συνήθη πρότυπα της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα. Ο EMA δεν μπορεί να προβλέψει τα συνολικό χρονοδιάγραμμα, θα χρειαστεί λιγότερος χρόνος από το κανονικό για την αξιολόγηση μιας ενδεχόμενης αίτησης» ξεκαθαρίζεται.

https://sputniknews.gr/20210303/Sputnik-V-egkrithike-se-42-hores---prasino-fos-kai-se-angkola-tzimpouti-kongko-9789557.html

https://sputniknews.gr/20210301/I-slovakia-agorase-to-Sputnik-V-prin-lavei-egkrisi-apo-tin-ee-9772975.html

https://sputniknews.gr/20210304/italos-politikos-i-synergasia-gia-to-emvolio-mporei-na-veltiosei-tis-euro-rosikes-sheseis-9794705.html

ρωσία

2021

Ειδήσεις

el_GR

εμβόλιο κορονοϊού, ευρωπαϊκή ένωση, εε, sputnik v, ρωσία, κρούσματα, covid-19, κορονοϊός, εμβολιασμός, εμβόλιο