Έχετε εγγραφεί με επιτυχία
Παρακαλώ ακολουθήστε τον σύνδεσμο που εστάλη στο
Κόσμος - Sputnik Ελλάδα
Κόσμος
Διεθνείς ειδήσεις από όλο τον κόσμο. Άρθρα και αναλύσεις για όλα όσα συμβαίνουν στην Ευρώπη, την Μέση Ανατολή, τη Ρωσία, τις ΗΠΑ, την Ασία και τον υπόλοιπο κόσμο.

Sputnik V: Ξεκίνησε η διαδικασία έγκρισης από τον EMA - 50 εκατ. Ευρωπαίοι θα μπορούν να το λάβουν

Sputnik V - Sputnik Ελλάδα, 1920, 04.03.2021
Βρείτε μας
Η Ρωσία θα είναι σε θέση να παρέχει το εμβόλιο Sputnik V σε 50 εκατομμύρια κατοίκους της ΕΕ από τον Ιούνιο, μετά την έγκρισή του από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση του ρωσικού εμβολίου Sputnik V, σχετικά με τη συμμόρφωση με τα πρότυπα της ΕΕ όσον αφορά την αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητά του.
Sputnik V - Sputnik Ελλάδα, 1920, 03.03.2021
Κόσμος
Sputnik V: Εγκρίθηκε σε 42 χώρες - «Πράσινο φως» και από Ανγκόλα, Τζιμπουτί, Κονγκό
Από την πλευρά του, ο Διευθύνων Σύμβουλος του Ρωσικού Ταμείου Άμεσων Επενδύσεων (RDIF), Κίριλ Ντμιτρίεφ χαιρέτισε την έναρξη της διαδικασίας, σημειώνοντας ότι η RDIF παρείχε στον EMA πλήρη στοιχεία για το εμβόλιο, «το οποίο έχει εγκριθεί για χρήση σε περισσότερες από 40 χώρες».
«Το Sputnik V μπορεί να συμβάλει σημαντικά στη διάσωση εκατομμυρίων ζωών στην Ευρώπη και προσβλέπουμε σε μια ενδελεχή αναθεώρηση των δεδομένων από την CHMP [Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του EMA]. Οι συνεργασίες για τα εμβόλια πρέπει να υπερβαίνουν την πολιτική και η συνεργασία με τον EMA είναι ένα τέλειο παράδειγμα που αποδεικνύει ότι οι κοινές προσπάθειες  είναι ο μόνος τρόπος για τον τερματισμό της πανδημίας. Μετά την έγκριση του EMA, θα είμαστε σε θέση να παρέχουμε εμβόλιο για 50 εκατομμύρια Ευρωπαίους από τον Ιούνιο του 2021» δήλωσε ο Ντμιτρίεφ σε δελτίο Τύπου.
Ο Ντμιτρίεφ είχε διαβεβαιώσει νωρίτερα ότι οι παραδόσεις εμβολίων μεγάλης κλίμακας στην ΕΕ θα ξεκινήσουν μόνο αφού όλοι οι Ρώσοι που επιθυμούν να εμβολιαστούν θα το έχουν πράξει.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η απόφαση για έναρξη της κυλιόμενης επανεξέτασης βασίζεται σε αποτελέσματα εργαστηριακών και κλινικών μελετών του εμβολίου σε ενήλικες όπως ανακοίνωσε το RDIF.
Sputnik V - Sputnik Ελλάδα, 1920, 01.03.2021
Κόσμος
Η Σλοβακία αγόρασε το Sputnik V πριν λάβει έγκριση από την ΕΕ
«Ο ΕΜΑ θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του Sputnik V με τα συνήθη πρότυπα της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα» ανέφερε το δελτίο Τύπου.
Υπενθυμίζεται ότι μια πρόσφατη μελέτη που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό «The Lancet», στις 2 Φεβρουαρίου, ανέφερε ότι το Sputnik V, το οποίο αναπτύχθηκε από το Ερευνητικό Κέντρο Γκαμαλέγια, έδειξε 91,6% αποτελεσματικότητα, με βάση τα προσωρινά δεδομένα των κλινικών δοκιμών της τρίτης φάσης.
Το εμβόλιο, το οποίο έχει κατασκευαστεί σε πλατφόρμα ανθρώπινου αδενοϊού, καταχωρίστηκε από τη ρωσική κυβέρνηση στις 11 Αυγούστου και πάνω από 40 χώρες έχουν ήδη εγκρίνει το Sputnik V για χρήση έκτακτης ανάγκης.

«Ίσως χρειαστεί λιγότερος χρόνος για την έγκριση του ρωσικού εμβολίου»

Σύμφωνα με τον EMA, όμως, η ακριβής ημερομηνία για την έγκριση του Sputnik V δεν μπορεί να προβλεφθεί στην παρούσα φάση τονίζοντας ωστόσο ότι  η διαδικασία ενδέχεται να διαρκέσει λιγότερο απ' ό,τι συνηθίζεται. 
«Ο EMA αξιολογήσει τα δεδομένα, όπως αυτά θα δίνονται, για να αποφασίσει εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων» σημειώνεται στη σχετική ανακοίνωση, που δημοσιεύτηκε σήμερα.
Sputnik V - Sputnik Ελλάδα, 1920, 04.03.2021
Κόσμος
Ιταλία: «Η συνεργασία για το εμβόλιο μπορεί να βελτιώσει τις ευρω-ρωσικές σχέσεις»
«Η αξιολόγηση θα συνεχιστεί έως έχουμε αρκετά στοιχεία στη διάθεσή μας για την επίσημη έγκριση της αίτησης» ξεκαθαρίζεται.
«Ο EMA θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του Sputnik V με τα συνήθη πρότυπα της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα. Ο EMA δεν μπορεί να προβλέψει τα συνολικό χρονοδιάγραμμα, θα χρειαστεί λιγότερος χρόνος από το κανονικό για την αξιολόγηση μιας ενδεχόμενης αίτησης» ξεκαθαρίζεται.
Ροή ειδήσεων
0
Πρόσφατα πρώταΠαλαιότερα πρώτα
loader
Live
Заголовок открываемого материала
Για τη συμμετοχή στη συνομιλία,
συνδεθείτε ή εγγραφείτε.
loader
Συνομιλίες
Заголовок открываемого материала
Internacional
InternationalEnglishΑγγλικάMundoEspañolΙσπανικά
Ευρώπη
DeutschlandDeutschΓερμανικάFranceFrançaisΓαλλικάΕλλάδαΕλληνικάΕλληνικάItaliaItalianoΙταλικάČeská republikaČeštinaΤσέχικαPolskaPolskiΠολωνικάСрбиjаСрпскиΣέρβικαLatvijaLatviešuΛετονικάLietuvaLietuviųΛιθουανικάMoldovaMoldoveneascăΜολδαβικάБеларусьБеларускiΛευκορωσικά
Νότιος Καύκασος
АҧсныАҧсышәалаΑμπχαζικάԱրմենիաՀայերենΑρμενικάAzərbaycanАzərbaycancaΑζερικάХуссар ИрыстонИронауΟσσετικάსაქართველოქართულიΓεωργιανά
Μέση Ανατολή
Sputnik عربيArabicΑραβικάTürkiyeTürkçeΤούρκικαSputnik ایرانPersianΦαρσίSputnik افغانستانDariΝταρί
Κεντρική Ασία
ҚазақстанҚазақ тіліΚαζακικάКыргызстанКыргызчаΚιργιζικάOʻzbekistonЎзбекчаΟυζμπεκικάТоҷикистонТоҷикӣΤατζικικά
Ανατολική και Νοτιοανατολική Ασία
Việt NamTiếng ViệtΒιετναμέζικα日本日本語Ιαπωνικά俄罗斯卫星通讯社简化中文Κινέζικα (απλοπ.)俄罗斯卫星通讯社繁體中文Κινέζικα (παραδ.)
Νότια Αμερική
BrasilPortuguêsΠορτογαλικά