Έχετε εγγραφεί με επιτυχία Παρακαλώ ακολουθήστε τον σύνδεσμο που εστάλη στο
Ελλάδα
Δίνουμε μεγάλη σημασία στην προστασία των προσωπικών σας δεδομένων και με σκοπό τη συμμόρφωση με την αρχή της διαφάνειας κατά την επεξεργασία τους, καθώς και για την κατανόηση του τρόπου άσκησης των δικαιωμάτων σας, σας ενημερώνουμε ότι από τη 06.04.2020 τέθηκε σε ισχύ η επικαιροποιημένη Πολιτική προστασίας προσωπικών δεδομένων και της Πολιτικής χρήσης cookies και αυτόματης καταγραφής.
Για τη βελτίωση της λειτουργίας του ιστότοπου, παρουσίαση του πιο επίκαιρου ενημερωτικού περιεχομένου και προβολή στοχευμένης διαφήμισης συλλέγουμε ανώνυμες τεχνικές πληροφορίες για εσάς, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης των εργαλείων των συνεργατών μας. Μπορείτε να βρείτε λεπτομερή περιγραφή της διαδικασίας επεξεργασίας στην Πολιτική προστασίας προσωπικών δεδομένων. Μπορείτε να βρείτε λεπτομερή περιγραφή των τεχνολογιών που χρησιμοποιούμε στην Πολιτικής χρήσης cookies και αυτόματης καταγραφής.
Πατώντας το κουμπί "Αποδοχή και κλείσιμο", σημαίνει ότι συμφωνείτε με την επεξεργασία των δεδομένων σας για την επίτευξη των παραπάνω στόχων.
Sputnik V: Η Ρωσία έτοιμη να υποδεχτεί αντιπροσωπεία του EMA
Sputnik V: Η Ρωσία έτοιμη να υποδεχτεί αντιπροσωπεία του EMA
Το ερευνητικό ινστιτούτο Γκαμαλέγια, το οποίο ανέπτυξε το εμβόλιο Sputnik V κατά του κορονοϊού, ετοιμάζεται για την επερχόμενη επίσκεψη των εκπροσώπων του
Το ερευνητικό ινστιτούτο Γκαμαλέγια, το οποίο ανέπτυξε το εμβόλιο Sputnik V κατά του κορονοϊού, ετοιμάζεται για την επερχόμενη επίσκεψη των εκπροσώπων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) και έχει ήδη προετοιμάσει το σύνολο των εγγράφων που σχετίζονται με το εμβόλιο, δήλωσε ο επικεφαλής του ινστιτούτου Αλεξάντερ Γκίνσμπουργκ. Μια ομάδα εμπειρογνωμόνων του EMA για τον έλεγχο κλινικών μελετών πρόκειται να φτάσει στη Ρωσία το Σάββατο. «Είμαστε πάντα έτοιμοι, είμαστε πάντα ανοιχτοί. Έχουμε ετοιμάσει ένα πλήρες πακέτο εγγράφων, τα οποία οι ειδικοί μπορεί να θεωρήσουν ενδιαφέροντα. Οι επαγγελματίες μας που χαρτογράφησαν αυτά τα έγγραφα και τα συνέταξαν θα είναι παρόντες, θα είναι έτοιμοι να απαντήσουν σε οποιαδήποτε ερώτηση οι ειδικοί» πρόσθεσε.Το Γκαμαλέγια έχει επανειλημμένα επικοινωνήσει με ξένους εμπειρογνώμονες, υπενθύμισε ο επιστήμονας. «Όπως καταλαβαίνουμε και οι δύο, δεν υπάρχει μόνο η επιστημονική πτυχή, υπάρχει μια πολιτική και μια οικονομική πτυχή που σχετίζεται με την προώθηση των φαρμάκων σε διαφορετικές αγορές, συμπεριλαμβανομένης της πολύ πλούσιας ευρωπαϊκής αγοράς. Επομένως, είναι αρκετά εύκολο να προβλέψουμε τι είδους δυσκολίες εμείς, ή, πιο συγκεκριμένα, το Sputnik V, θα αντιμετωπίσουμε περαιτέρω. Όσον αφορά την επιστημονική πτυχή, εγγυόμαστε ότι όλα είναι καλά» κατέληξε.EMA: Η απόφαση για το εμβόλιο θα βασιστεί σε επιστημονικά δεδομένα και μόνοΟ Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα μελετήσει κατά πόσο συμβαδίζει το εμβόλιο Sputnik V της Ρωσίας κατά του κορονοϊού με τους όρους της ΕΕ και η απόφαση θα βασιστεί αποκλειστικά και μόνο στα επιστημονικά δεδομένα, τονίζει από την πλευρά της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή. Σύμφωνα με εκπρόσωπο του EMA, ο Οργανισμός αξιολογεί το Sputnik V και θα κάνει τις συστάσεις του βασιζόμενος μόνο στα επιστημονικά δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του ρωσικού εμβολίου και τίποτα άλλο. Τονίζει ακόμα ότι η ρυθμιστική αρχή θα εξετάσει τα δεδομένα καθώς καθίσταται διαθέσιμο προκειμένου να αποφασίσει αν τα πλεονεκτήματα ξεπερνούν τους κινδύνους.
Έτοιμη να υποδεχτεί αντιπροσωπεία του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το εμβόλιο Sputnik V.
Το ερευνητικό ινστιτούτο Γκαμαλέγια, το οποίο ανέπτυξε το εμβόλιο Sputnik V κατά του κορονοϊού, ετοιμάζεται για την επερχόμενη επίσκεψη των εκπροσώπων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) και έχει ήδη προετοιμάσει το σύνολο των εγγράφων που σχετίζονται με το εμβόλιο, δήλωσε ο επικεφαλής του ινστιτούτου Αλεξάντερ Γκίνσμπουργκ.
Μια ομάδα εμπειρογνωμόνων του EMA για τον έλεγχο κλινικών μελετών πρόκειται να φτάσει στη Ρωσία το Σάββατο.
«Είμαστε πάντα έτοιμοι, είμαστε πάντα ανοιχτοί. Έχουμε ετοιμάσει ένα πλήρες πακέτο εγγράφων, τα οποία οι ειδικοί μπορεί να θεωρήσουν ενδιαφέροντα. Οι επαγγελματίες μας που χαρτογράφησαν αυτά τα έγγραφα και τα συνέταξαν θα είναι παρόντες, θα είναι έτοιμοι να απαντήσουν σε οποιαδήποτε ερώτηση οι ειδικοί» πρόσθεσε.
Το Γκαμαλέγια έχει επανειλημμένα επικοινωνήσει με ξένους εμπειρογνώμονες, υπενθύμισε ο επιστήμονας.
«Όπως καταλαβαίνουμε και οι δύο, δεν υπάρχει μόνο η επιστημονική πτυχή, υπάρχει μια πολιτική και μια οικονομική πτυχή που σχετίζεται με την προώθηση των φαρμάκων σε διαφορετικές αγορές, συμπεριλαμβανομένης της πολύ πλούσιας ευρωπαϊκής αγοράς. Επομένως, είναι αρκετά εύκολο να προβλέψουμε τι είδους δυσκολίες εμείς, ή, πιο συγκεκριμένα, το Sputnik V, θα αντιμετωπίσουμε περαιτέρω. Όσον αφορά την επιστημονική πτυχή, εγγυόμαστε ότι όλα είναι καλά» κατέληξε.
EMA: Η απόφαση για το εμβόλιο θα βασιστεί σε επιστημονικά δεδομένα και μόνο
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα μελετήσει κατά πόσο συμβαδίζει το εμβόλιο Sputnik V της Ρωσίας κατά του κορονοϊού με τους όρους της ΕΕ και η απόφαση θα βασιστεί αποκλειστικά και μόνο στα επιστημονικά δεδομένα, τονίζει από την πλευρά της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.
Σύμφωνα με εκπρόσωπο του EMA, ο Οργανισμός αξιολογεί το Sputnik V και θα κάνει τις συστάσεις του βασιζόμενος μόνο στα επιστημονικά δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του ρωσικού εμβολίου και τίποτα άλλο.
Τονίζει ακόμα ότι η ρυθμιστική αρχή θα εξετάσει τα δεδομένα καθώς καθίσταται διαθέσιμο προκειμένου να αποφασίσει αν τα πλεονεκτήματα ξεπερνούν τους κινδύνους.
Δεν μπορείτε να αποκτήσετε πρόσβαση στη συνομιλία επειδή έχετε παραβεί τους κανόνες σχολιασμού.
Μπορείτε να συμμετέχετε ξανά στη συνομιλία σε: ∞.
Εάν δεν συμφωνείτε με τον αποκλεισμό, χρησιμοποιήστε τη φόρμα επικοινωνίας
Η συνομιλία είναι πλέον κλειστή. Έχετε τη δυνατότητα να συμμετέχετε στη συζήτηση για 24 ώρες μετά τη δημοσίευση του άρθρου.
